公司簡介
深圳市領(lǐng)先醫(yī)療服務(wù)有限公司成立于2016年,聚焦醫(yī)療器械行業(yè),為國內(nèi)外制造企業(yè)、科研院所和醫(yī)院提供一站式臨床前試驗(yàn)服務(wù)。
動物實(shí)驗(yàn)中心設(shè)有介入導(dǎo)管室和外科手術(shù)室,配備血管造影機(jī)(DSA)、光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)(OCT)、電子計(jì)算機(jī)斷層掃系統(tǒng)(CT)、顯微CT(MICRO-CT)、心臟三維超聲,支氣管鏡、胸腔鏡、體外循環(huán)機(jī)等大型先進(jìn)設(shè)備,可為心腦血管骨科、口腔科、呼吸科、眼科、泌尿科、消化科等植入/介入器械提供動物實(shí)驗(yàn)研究。
檢測中心獲得國家CNAS認(rèn)可和醫(yī)療器械領(lǐng)域國家級CMA認(rèn)證,涵蓋生物相容性、毒性病理、微生物測試。其中毒性病理實(shí)驗(yàn)室配備各類切片系統(tǒng)、全自動染色系統(tǒng)、數(shù)字病理掃描系統(tǒng)、熒光顯微鏡等病理分析設(shè)備,可完成各類病理切片及染色分析。生物相容性實(shí)驗(yàn)室遵循ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)對材料或產(chǎn)品進(jìn)行生物相容性測試,對產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)評價。
領(lǐng)先醫(yī)療擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)學(xué)專家、檢測專家、技術(shù)服務(wù)顧問團(tuán)隊(duì),可為客戶提供全方位、一站式的定制化服務(wù)。現(xiàn)已與科研院所及醫(yī)療器械企業(yè)完成近千個項(xiàng)目,包含21個已審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械,78個已獲批上市器械。參與起草國際標(biāo)準(zhǔn):《ISO/WD22679 Cardiovascular implants-Cardiac occluders》,《ISO/TS17137 Biological evaluation of medical devices- part 2 standard guide for absorbable metals》。參與編寫學(xué)術(shù)專著:《Bioresorbable scaffold-from basic to clinical application》《醫(yī)用材料概論》,《毒性病理學(xué)——實(shí)用方法與技術(shù)》。
我們專注科技創(chuàng)新,不斷追求卓越服務(wù)!