Introduction to the centerI
Introduction to the center
中心介紹
領先醫(yī)療動物實驗中心是按照ISO/IEC17025和美國21 CFR Part 58的實驗室標準建立,配有標準的外科層流手術室、雜交微創(chuàng)介入手術室、腹腔鏡實操培訓室、遠程手術直播室。
動物實驗設施3000余平米,可同時飼養(yǎng)500只兔子、5000只大小鼠和300余只大型動物(豬、狗、羊),可進行心血管、骨科、呼吸科、消化科、手術機器人、泌尿科等植入、介入醫(yī)療器械的安全性和有效性評價。
動物實驗中心擁有一支專業(yè)經(jīng)驗豐富的隊伍,所學專業(yè)涵蓋醫(yī)學病毒學、微生物學、免疫學、藥理學、實驗動物學、動物醫(yī)學、醫(yī)學影像學、臨床檢驗、病理學等多專業(yè),其中40%以上人員擁有碩士以上學歷、團隊主要成員擁有超過10年的醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗。
AdvantageI
Advantage
我們的優(yōu)勢
按照ISO17025和GLP,可提供NMPA,F(xiàn)DA,OECD符合性報告
已獲得CNAS認可、醫(yī)療器械領域國家級CMA資質認定、廣東省實驗動物使用許可證
擁有雜交手術室、外科手術室等,可提供心腦血管介入、骨科、牙科、微創(chuàng)外科和普外科等多種手術模式,并可實現(xiàn)實時觀摩
專業(yè)的病理技術和專家團隊,國內為數(shù)不多的動物實驗+硬組織切片一站式服務平臺,實驗標本不外包,全程把控研究質量
經(jīng)驗豐富的專題負責人和手術服務技術團隊,已經(jīng)完成500+大動物實驗項目